Характеристики товара: Класс 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011 - 'многопеременные индикаторы', должен быть предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения параметров не менее трех критических переменных паровой стерилизации - температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара при размещении их снаружи упаковок и изделий в контрольных точках стерилизационной камеры гравитационных паровых стерилизаторов.
Контролируемые режимы стерилизации в диапазонах: 120+2С/45+3 минуты и давление пара 0,11+0,02 Мпа, 126+2С/30+2 минуты и давление пара 0,14+0,02 Мпа, 132+2С/20+2 минуты и давление пара 0,2+0,02 Мпа.
Контрольные значения индикатора: 120/45, 126/30, 130/20 градусов С/минут соответственно. Индикатор прямоугольной формы на бумажно-пленочной основе с нанесенными на лицевой стороне двумя цветными метками - индикаторной и элемента сравнения того цвета, который приобретает первая при соблюдении параметров стерилизации, и маркировки, включающей обозначение метода стерилизации, параметры стерилизационной выдержки, логотип предприятия-изготовителя.
Лицевая поверхность ламинирована паропроницаемой, водозащитной пленкой. Индикаторный агент не должен отпечатываться от подложки, проникать через неё, переходить на материал, с которым индикатор может соприкасаться до, в течение или после соответствующего режима стерилизации.
Обратная сторона с липким слоем для фиксации в месте контроля и документах архива, закрытым двумя половинками защитной бумаги.
- Индикаторы должны обеспечивать сохранность результатов контроля в течение не менее 12 месяцев.
- Производится в листах с точечной перфорацией между индикаторами.
- Гарантийный срок 36 месяцев.
- Остаточный срок годности на момент поставки - не менее 70% общего срока - ---годности, установленного производителем.
- Индикатор должен храниться в упаковке изготовителя при температуре от 5С до 40С и относительной влажности не выше 80% в защищённом от солнечного света месте. - - Наименование индикатора, вид стерилизации, класс по ГОСТ, дата изготовления, срок годности, номер партии, условия хранения, штамп ОТК и реквизиты предприятия-изготовителя должны быть указаны на упаковке индикатора.
- Поставляется комплектами не менее 500 тестов.
